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第三类医疗器械经营许可
提供第三类医疗器械经营许可、办理指南、注意事项、办理机构等相关的服务。
基本编码 0133102000 实施编码 433199000000000058000300
事项名称 第三类医疗器械经营许可 事项类型 行政许可
实施机关 湘西州食品药品监督局 办理形式 窗口办理
法定时限 30个工作日 承诺时限 12个工作日
服务对象 法人 办件类型 承诺件
通办范围 不可通办 预约办理 暂不支持预约办理
网上支付 暂不支持网上支付 物流快递 暂不支持物流快递
设定依据 《医疗器械监督管理条例》(2017年国务院令第680号修正)第三十一条
是否收费 此项不收费
收费标准 无收费标准
收费依据 无收费依据
受理条件 1、申请人为具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织; 2、具备《医疗器械监督管理条例》第二十九条、《医疗器械经营监督管理办法》第七条规定的条件.
行使层级 市级 行使内容 《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号 )、《国务院关于第产第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2012]52号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
权限划分 食药监管部门 实施主体性质 法定机关
权力来源 法定本级行使
运行系统 省级 联办机构 暂无联办机构
中介服务 不涉及中介服务 数量限制 暂无数量限制
办理地点 湘西经济开发区吉凤街道办事处武陵山大道9号州政府政务服务中心食药监窗口
办理时间 法定工作日:上午9:00—12:00 下午13:30—17:00
特别程序 该事项无需勘探、公示、论证等特别程序
咨询电话 0743-8225311 监督电话 0743-12342(州优化办) 0743-8569189(州纪委党风政风监督室) 0743-8222165(州政府政务服务中心)
申请人权利 依法享有知情权、陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 申请人义务 应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。
行政复议部门名称 行政复议科(州人民政府行政复议办公室);湖南省食品药品监督管理局政策法规处 行政复议部门电话 0743-82233562;0731-88635948
行政复议部门地址 湖南省吉首市人民北路58号;湖南省长沙市岳麓区金星中路469号
行政复议部门网址 http//fzb.xxz.gov.cn/;http://fda.hunan.gov.cn/
行政诉讼部门名称 吉首市人民法院 行政诉讼部门电话 0743-8223090
行政诉讼部门地址 吉首市乾州新区金坪路
行政诉讼部门网址 http://jssfy.chinacourt.org/index.shtml
材料名称 材料类型 份数 规格 是否要电子材料 受理标准 来源渠道 材料范本 填报须知
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医疗器械经营许可证

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