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药品生产、经营质量管理规范认证
提供药品生产、经营质量管理规范认证、办理指南、注意事项、办理机构等相关的服务。
基本编码 0133008000 实施编码 430501000000430501005300
事项名称 药品生产、经营质量管理规范认证 事项类型 行政许可
实施机关 邵阳市食品药品监督管理局 办理形式 窗口办理
法定时限 90个工作日 承诺时限 60个工作日
服务对象 自然人、法人 办件类型 承诺件
通办范围 跨县 预约办理 暂不支持预约办理
网上支付 暂不支持网上支付 物流快递 暂不支持物流快递
设定依据 《中华人民共和国药品管理法》(2013年修正)第十六条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年国务院令第360号)第十三条;《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)
是否收费 此项不收费
收费标准 无收费标准
收费依据 无收费依据
受理条件 1、依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》的药品零售企业(门店); 2、符合《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》(国家药品监督管理局国药管市[2002]526号)的规定; 3、在申请认证前12个月内,企业无因违规经营造成的经销假劣药品问题; 4、符合《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)》的规定。
行使层级 市级 行使内容 暂无行使内容
权限划分 暂无权限划分 实施主体性质 法定机关
运行系统 市级 联办机构 暂无联办机构
中介服务 不涉及中介服务 数量限制 暂无数量限制
办理地点 邵阳市西湖路147号国土大厦一楼食药监局窗口
办理时间 法定工作日,上午9:00—12:00,下午13:30—17:00
特别程序 该事项无需勘探、公示、论证等特别程序
咨询电话 0739-5500010 监督电话 0739-5330695
申请人权利 依法享有知情权、陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 申请人义务 应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。
材料名称 材料类型 份数 规格 是否要电子材料 受理标准 来源渠道 材料范本 填报须知
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《药品经营质量管理规范认证证书》

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