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药品零售企业《药品经营质量管理规范》的认证
提供药品零售企业《药品经营质量管理规范》的认证、办理指南、注意事项、办理机构等相关的服务。
基本编码 0133128000 实施编码 430601000000000002660300
事项名称 药品零售企业《药品经营质量管理规范》的认证 事项类型 行政许可
实施机关 岳阳市食品药品监管局 办理形式 窗口办理
法定时限 90个工作日 承诺时限 54个工作日
服务对象 自然人、法人 办件类型 承诺件
通办范围 不可通办 预约办理 暂不支持预约办理
网上支付 暂不支持网上支付 物流快递 支持
设定依据 1.《中华人民共和国药品管理法》第十六条; 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条
是否收费 此项不收费
收费标准 无收费标准
收费依据 无收费依据
受理条件 1、申请人为经批准筹建企业的具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织; 2、申请人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形; 3、具备《药品管理法》第十五条所要求的经营药品的条件; 4、符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《岳阳市零售药店<药品经营许可证>管理暂行办法》的规定; 5、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件。
行使层级 市级 行使内容 暂无行使内容
权限划分 全市范围内所有从事药品零售经营的企业及个人 实施主体性质 法定机关
运行系统 市级 联办机构 暂无联办机构
中介服务 不涉及中介服务 数量限制 暂无数量限制
办理地点 岳阳市岳阳楼区东茅岭路347号市政府政务服务中心1楼食药窗口
办理时间 法定工作日,夏季(7月1日—9月30日):上午9:00—12:00,下午13:30—17:30;冬季(10月1日—次年6月30日):上午9:00—12:00,下午13:00—17:00
特别程序 该事项无需勘探、公示、论证等特别程序
咨询电话 0730-8850529 监督电话 0730-8882006
申请人权利 依法享有知情权、陈述权、申辩权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼 申请人义务 应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责
行政复议部门名称 岳阳市人民政府、湖南省食品药品监督管理局 行政复议部门电话 0730-8880272;0731-88633344
行政复议部门地址 岳阳市岳阳楼区金鹗中路235号;长沙市岳麓区金星中路469号;
行政复议部门网址 www.yueyang.gov.cn;www.hn-fda.gov.cn
行政诉讼部门名称 岳阳楼区人民法院 行政诉讼部门电话 0730-8722828
行政诉讼部门地址 巴陵东路321号
行政诉讼部门网址 http://yylqfy.chinacourt.org/index.shtml
材料名称 材料类型 份数 规格 是否要电子材料 受理标准 来源渠道 材料范本 填报须知
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药品经营质量管理规范认证证书
  • 问:药品经营许可证和gsp证书一样吗?
    不一样。《药品经营许可证》是创业者在申请开办药店时,由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后,颁发给企业法人的经营许可。登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《药品经营质量管理规范认证证书》即《GSP认证证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场检查合格后,经食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。GSP是保证经营药品质量的一种预防控制性规范,目的是有效地防止质量事故的发生,防止售出不合格药品的法定措施。经过认证检查才能取得认证资格。所以,药品经营许可证号和GSP证号是不一致的。

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