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第三类医疗器械经营许可
提供第三类医疗器械经营许可、办理指南、注意事项、办理机构等相关的服务。
基本编码 0133102000 实施编码 431127999000431127124300
事项名称 第三类医疗器械经营许可 事项类型 行政许可
实施机关 蓝山县市场监督管理局 办理形式 窗口办理
法定时限 30个工作日 承诺时限 15个工作日
服务对象 自然人、法人 办件类型 承诺件
通办范围 不可通办 预约办理 暂不支持预约办理
网上支付 暂不支持网上支付 物流快递 暂不支持物流快递
设定依据 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号修订)第三十一条
是否收费 此项不收费
收费标准 无收费标准
收费依据 无收费依据
受理条件 1、申请人为具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织。2、具备《医疗器械监督管理条例》第二十九条、《医疗器械经营监督管理办法》第七条所规定的条件。 3、符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。4、符合湖南省食品药品监督管理局公告(2017年 第19号)中第一节(经营许可与备案)、第三节(从事经营有关条件)、第四节(零售企业经营范围)等所规定的条件。
行使层级 省级 行使内容 暂无行使内容
权限划分 暂无权限划分 实施主体性质 法定机关
权力来源 法定本级行使
运行系统 省级 联办机构 暂无联办机构
中介服务 不涉及中介服务 数量限制 暂无数量限制
办理地点 蓝山县塔峰镇东方大道工业园区科技路新政务中心
办理时间 办公时间:周一至周五(法定节假日除外)8:00—12:00 ;2:30—5:30。8:00—12:00;下午3:00—6:00(夏季)
特别程序 该事项无需勘探、公示、论证等特别程序
咨询电话 0746-2222861 监督电话 0746-2258593
申请人权利 依法享有知情权、陈述权 、申辩权,有权依法申请行政复议或者行政诉讼。 申请人义务 应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。
行政复议部门名称 蓝山县食品药品工商质量监督管理局/蓝山县人民政府 行政复议部门电话 0746-2213318
行政复议部门地址 永州市蓝山县永连公路三里亭段/蓝山县城东南路181号
行政复议部门网址 http://www.lanshan.gov.cn/
行政诉讼部门名称 宁远县人民法院 行政诉讼部门电话 0746-12368
行政诉讼部门地址 宁远县九嶷南路与园艺路交叉口南侧110米路西
行政诉讼部门网址 http://nyxfy.chinacourt.org/
材料名称 材料类型 份数 提交方式 规格 是否要电子材料 受理标准 来源渠道 材料范本 填报须知
《医疗器械经营许可申请表》 申请材料 1份 网上现场都可提交 原件 查看详情 法定机构 空白模板 示范文本 查看详情
《营业执照》复印件 证照 1份 现场提交 复印件 查看详情 申请人自备 查看详情
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 证照 1份 现场提交 复印件 查看详情 申请人自备 查看详情
组织机构与部门设置说明 其他 1份 现场提交 原件 查看详情 申请人自备 空白模板 查看详情
经营范围(拟经营的医疗器械产品目录(注明类代号、类代号名称、产品举例)、《医疗器械产品注册证》)、经营方式说明 其他 1份 现场提交 原件 查看详情 申请人自备 空白模板 查看详情
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 其他 1份 现场提交 复印件 查看详情 申请人自备 查看详情
经营设施、设备目录 其他 1份 现场提交 复印件 查看详情 申请人自备 查看详情
经营质量管理制度、工作程序等文件目录 其他 1份 现场提交 原件 查看详情 申请人自备 查看详情
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 其他 1份 现场提交 复印件 查看详情 申请人自备 查看详情
经办人员身份证明复印件及授权证明 证照 1份 现场提交 复印件 查看详情 申请人自备 查看详情
医疗器械经营许可证
  • 问:需要收费吗?
    不需要
服务项目名称 服务机构性质 服务时限 收费说明
暂无信息

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